ISO 13485
( DURACIÓN: 40 HORAS )
(TALLER EN LÍNEA / IN COMPANY)

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OPTIMIZAR RECURSOS
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TALLER PASO A PASO (EN LÍNEA)
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FORMATOS Y METODOLOGÍAS
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PROCESOS DEL "SGC"
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AUDITORÍA INTERNA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICABLE A DISPOSITIVOS MÉDICOS

( DURACIÓN: 16 HORAS )


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MEJORA EN EL DESEMPEÑO DE LA ORGANIZACIÓN

OBJETIVO:
El objetivo principal de implementar la norma ISO 13485 es establecer un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) eficaz para la fabricación, distribución y comercialización de dispositivos médicos, asegurando que cumplen con los requisitos regulatorios y las necesidades de los clientes.

Directores, gerentes, coordinadores, jefes de área, auditores, consultores y cualquier persona que esté interesada en implementar el sistema de gestión.
DIRIGIDO A:
TEMARIO:
TALLER DE IMPLEMENTACIÓN PASO A PASO

Contexto de la organización: (Matriz: FODR, impacto probabilidad, mapa estratégico, proceso interfuncional PHVA, etc.)

Liderazgo: (Filosofía organizacional, política SGC, descripción de puestos, objetivos SMART, matriz de responsabilidades, etc.)

Planificación: (Matriz: AMEF, IPER, OR, RL, encuesta NOM-035.STPS, etc.)

Apoyos: (Presupuesto, matriz de competencias, DNC, programa de capacitación, programa de mantto, CDR, etc.)

Operación: ( programa de operaciones, presupuesto, método de evaluación de proveedores, grado y control , PNC, etc.)

Evaluación del desempeño: (Indicadores económicos, encuesta SC, RD, Auditoría SGC: LV por requisitos / procesos PHVA, informe FODR, etc.)

Tendrás los elementos para establecer el programa de implementación del SG, programa de auditorías, incluyendo presupuestos, conocerás dos metodologías para realizar auditorías internas (por requisitos (muestreo estadístico) y por procesos PHVA.
Con este taller quedará claro como implementar requisitos de la ISO 13485, así como el enfoque a procesos PHVA, incluyendo su interrelación entre procesos del SGC y otros modelos de gestión ISO, con enfoque a riesgos.
FORMATOS Y METODOLOGÍAS
Durante el desarrollo del curso te brindaremos herramientas y formatos desarrollados por Sicas Consultores, con el fin de comprender desde una perspectiva práctica, los requisitos y metodologías necesarias para lograr implementar el sistema de gestión ISO 13485 de forma eficaz, aplicable a cualquier modelo de negocio.
PESTEL – FODR (FODA);
Matriz de impacto - probabilidad.


CDR: Base de datos para el control de documentos y registros con enfoque en audiotría.

AMEF, Matriz IPER, NOM - 035 - STPS.


Descripción de puestos, tableros de indicadores, revisión directiva.
Completa el siguiente formulario y nos contactaremos contigo para brindarte los detalles del curso:
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722 - 510 - 6777
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Toluca, Estado de México

¡ APROVECHA NUESTRO 20% DE DESCUENTO ! ( SOLO POR EL MES DE JUNIO )

No es un curso de interpretación, es un taller para implementar (paso a paso) y certificar de forma efectiva la norma ISO 9001:2015 "Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)".

FECHAS
ESTE TALLER SE IMPARTE MENSUALMENTE
COMENZAMOS LA PRIMER SEMANA DE CADA MES

HORARIOS
2 SESIONES SEMANALES (5 Hrs c/u)
8 SESIONES EN TOTAL

MODALIDAD 1
VIERNES Y SÁBADO

MODALIDAD 2
LUNES Y MARTES

IN COMPANY
Adecuamos nuestros servicios a sus necesidades, llevando a nuestros expertos a su empresa, en donde ésta se encuentre situada y bajo la programación que usted determine.
Diseñamos los programas que usted necesite, acordes a las necesidades de su empresa y personal.
INCLUYE
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40 HORAS DE TALLER (VÍA ZOOM)
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FORMATOS Y METODOLOGÍAS
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CURSO DIGITAL (PRESENTACIÓN)
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CONSTANCIA DEL CURSO DC3
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INSTRUCTOR ALTAMENTE CALIFICADO

TALLER DE IMPLEMENTACÍON
ISO 9001

( DURACIÓN: 40 HORAS )

TALLER EN LÍNEA
¡ APLICACIÓN PRÁCTICA !
En este curso te brindaremos herramientas y formatos desarrollados por Sicas Consultores para que puedas aplicar las metodologías necesarias de forma eficaz, aplicable a cualquier modelo de negocio.
OTROS CURSOS
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MEJORA TUS HABILIDADES, AUMENTA
TU COMPETITIVIDAD.

